Job Description

EINFUHRUNG
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Qualification Expert 100% (% moglich)
AUFGABENBESCHREIBUNG

• Planung und Durchfuhrung von Qualifizierungsaktivitaten fur Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfullanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinraume, Kuhlraume und Medien)
• Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Plane und Berichte)
• Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchfuhrung von Root Cause Analysen
• Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Losungsvorschlagen.
• Unterstutzung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitatssicherung und weiteren Schnittstellen
• Entwicklung, Implementierung und Durchfuhrung von Teststrategien, Testplanen und Testfallen zur Uberprufung der Systemleistung und -konformitat.
• Aktive Mitgestaltung und Forderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, losungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise

ERFORDERLICHES PROFIL

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Raumen/Medien
• Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Erste Beruhrungspunkte mit der Thematik Data Integrity wunschenswert
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Personliche Kompetenzen:

• Sehr selbststandige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverstandnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
• Hohes Mass an Eigeninitiative, Flexibilitat und schnelles Auffassungsvermogen
• Sie zeichnen sich durch eine losungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege.
• Teamgeist, Begeisterung fur funktionsubergreifende Zusammenarbeit sowie die Fahigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten.

Startdatum:spatestens
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlangerung: Sehr wahrscheinlich, entsprechend der Projektlaufzeit
Remote/Home Office: max. 20%
Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jid21ab71ca jit0731a jiy25a