Job Description

Roche Schweiz schlagt die Brucke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Fur unsere langjahrige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Qualification Expert
Hintergrund:
Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstarkung fur die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfullung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsubergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg:innen gepragt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Planung und Durchfuhrung von Qualifizierungsaktivitaten fur Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfullanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinraume, Kuhlraume und Medien)
• Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Plane und Berichte)
• Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchfuhrung von Root Cause Analysen
• Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Losungsvorschlagen
• Unterstutzung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitatssicherung und weiteren Schnittstellen
• Entwicklung, Implementierung und Durchfuhrung von Teststrategien, Testplanen und Testfallen zur Uberprufung der Systemleistung und -konformitat.
• Aktive Mitgestaltung und Forderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, losungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise

Must Haves:

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Raumen/Medien
• Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Erste Beruhrungspunkte mit der Thematik Data Integrity wunschenswert
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr selbststandige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverstandnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
• Hohes Mass an Eigeninitiative, Flexibilitat und schnelles Auffassungsvermogen
• Sie zeichnen sich durch eine losungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege
• Teamgeist, Begeisterung fur funktionsubergreifende Zusammenarbeit sowie die Fahigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grunflachen und Begegnungszonen
• Home Office Moglichkeit bis zu 20%
• Abwechslungsreiches Tatigkeitsprofil
• Weiterbildungsmoglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne konnen Sie Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Chemie Qualifizierung engineering Ingenieur Assemblieranlagen Qualitatsmanagement Prozessoptimierung
jida2c9607a jit0731a jiy25a