Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Qualifizierungs- und Validierungsmanager 80-100%

• Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports
• Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplanen und-berichten
• Beurteilung von Qualifizierungsreviews
• Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
• Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten nach Bedarf oder gemass Auftrag, sowie bei der Implementierung von abteilungsubergreifenden und internen GMP-Konzepten
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems
• Sicherstellung der Datenintegritat bei computerisierten Systeme
• Kenntnis und Befolgung aller Programme, Verfahren und Anweisung in Verbindung mit SGU
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
• Review und Genehmigung von CA-Listen
• Koordination und Dokumentation von Globalen Change Antragen
• Abweichungsmanagement in Trackwise
• Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
• Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Uberwachung der anvertrauten Projekte.
• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den Anlagen- und Geratequalifizierungs- Konzepten
• Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM - Quality Risk Management)
• Behorden- und Kunden-Audits: Unterstutzung der Betriebe wahrend der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
• Selbstinspektionen: Begleitung von Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
• Problem Prevention: Bei der Durchfuhrung der taglichen Arbeiten die Qualitat stets im Fokus haben. Identifiziert Problembereiche und erarbeitet Losungen zur Problemvermeidung

• Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ahnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
• Mind. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
• Sie sind zudem vertraut mit dem Betrieb und Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geraten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
• Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
• Teamfahigkeit
• Sinn fur Dringlichkeit

Nice to haves:

• Veeva und eVal Roche Erfahrung

Startdatum: ASAP - spatestens: 16.07.2025
Dauer der Anstellung: 31.10.2025
Verlangerung: eher unwahrscheinlich
Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.