Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) stellt bahnbrechende Therapien aus den klinischen Phasen her, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschaft ist die Herstellung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien fur Herstellungsverfahren (Wirkstoffe und Arzneimittel).


In unserer Sektion Science & Technology streben wir nach prozesstechnologischer Exzellenz, um hochste Qualitat und regulatorische Compliance im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel sicherzustellen. Gemeinsam zeichnen wir uns verantwortlich fur die Herstellung und Abfullung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Fur die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen State-of-the-Art-Fertigungsanlagen in einem modernen Gebaude zur Verfugung.


Wir streben eine fursorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get-it-done"-Mentalitat voran. Der Nutzen fur den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Uberlegungen und Bemuhungen.

Was Dich erwartet

Du bist als Qualifizierungs- und Validierungsexpert:in fur die Sicherstellung des cGMP-Status unserer Prozessanlagen zur Herstellung klinischer Prufpraparate zur parenteralen Applikation verantwortlich. Du planst und fuhrst selbstandig (Re-)Qualifizierungen und (Re)-Validierungen durch. Durch deine konzeptionelle Arbeit stellst du regulatorisch konforme Prozesse und Verfahren sicher und vertrittst diese bei Inspektionen.


Du optimierst als Teil eines Teams von funktionsubergreifenden Expert:innen bestehende Systeme, lost prozesstechnische Problemstellungen und koordinierst die Durchfuhrung von Anderungen an Anlagen und Equipment. Im Abweichungsfall stellst du eine zeitgerechte Ursachenanalyse und nachhaltige Abhilfemassnahmen sicher. Du vernetzt dich intern wie extern in fachspezifischen, globalen Gremien, um harmonisierte Standards und prozesstechnologische Entwicklungen aktiv mitzugestalten. Dein fundiertes Verstandnis fur cGMP-Compliance bildet die Basis deiner Bemuhungen.


Du wirst in deinem Aufgabengebiet die folgenden Verantwortlichkeiten ubernehmen:

Selbststandige und eigenverantwortliche Betreuung aller prozesstechnischer Aspekte von Anlagen und Equipment fur die Herstellung und Abfullung von Parenteralia als Fachexperte (SME) mit interner und externer Reprasentation unserer Organisation Erstellung von Konzepten und Rationalen zur Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Status unserer Herstell-, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse anhand geltender Vorgaben und regulatorischen Anforderungen Planung und Durchfuhrung von Qualifizierungen & Validierungen im aseptischen Arbeitsumfeld inkl. Erstellung der Dokumentation anhand Guter Dokumentationspraktiken (e.g. Entwicklung von VPHP-Dekontaminationen, Sterilisationsvalidierungen und Reinigungseffektivitat) Koordination und Ausfuhrung von prozesstechnischen Anderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (u.a. Werkstatten, Automation, Engineering und Qualitatssicherung) und externen Dienstleistern Ownership von einfachen bis komplexen Deviation-, Change- und CAPA-Records inkl. Ursachenanalysen sowie Mitwirkung im Quality Risk Management und bei betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich Leitung von Investigationen und Troubleshootings bei Anlagenproblemen und Mitarbeit bei prozessbezogenen Abweichungen in der Herstellung Prasentation und Vertretung des Bereichs in lokalen wie globalen Gremien, Inspektionen und Audits, sowie aktive Unterstutzung von komplexen lokalen und globalen Projekten

Wer Du bist

Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (z.B. Pharmatechnik, Chemie / Pharmazie, Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie) oder eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjahriger einschlagiger Berufserfahrung. Besonders wichtig sind uns dabei mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Du verfugst uber vertiefte Kenntnisse in Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik mit technischem Verstandnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen. Auch der Umgang mit Quality Records ist dir vertraut. Du bringst gute Kenntnisse fuhrender GMP-Regularien mit (u.a. EMA, FDA und PIC/S Guidelines). Du kannst Standard-Office-Programme sowie produktionsunterstutzende IT-Systeme (z.B. Veeva, eVAL, SAP, MES, Learning Management System) sicher anwenden. Du verfugst uber verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Du zeichnest dich durch ein ausgepragtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlassigkeit auch unter zeitlicher Belastung aus. Ausserdem bist du kommunikationsstark, teamfahig und bringst ein hohes Mass an Flexibilitat und Eigeninitiative mit. Bei Bedarf bist du auch fur die Rufbereitschaft bei technischen Storungen verfugbar.

Du bist positiv, offen fur neue Ideen und hinterfragst Konventionen. Du schatzt eine leistungsorientierte Umgebung mit Respekt und Unterstutzung. Fehler siehst du als Chance zur Weiterentwicklung. Dann bietet Roche dir ein spannendes, internationales Arbeitsumfeld mit vielfaltigen Entwicklungschancen.


Deine interdisziplinare Denkweise, intrinsische Motivation und Integrationsfahigkeit zeichnen dich aus. Kontinuierliche Verbesserung und hochste Qualitat sind dein Fokus. Du forderst Entscheidungen auf niedrigster Ebene, sprichst kontroverse Themen an und agierst zielorientiert mit schlanken, agilen Arbeitsweisen im Team.

Deine Bewerbung sollte neben dem obligatorischen Anschreiben einen aktuellen, ubersichtlichen CV sowie ein Motivationsschreiben enthalten.


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.