Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Quality Compliance organisiert und leitet Behordeninspektionen, internen Audits und Selbstinspektionen am Produktionsstandort Kaiseraugst. Zu den weiteren Aufgaben gehoren die Verwaltung von Agreements, dem Site Master File und die Koordination von Multi-Site Assessments. Ausserdem stellt Quality Compliance den QMS-Prozess sicher und verwaltet die notwendigen Anderungen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Schnittstellen.


Die Moglichkeit
Als Quality Compliance Manager tragst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleginnen, innerhalb von Quality Compliance die Verantwortung fur die Sicherstellung von GMP-gerechten Arbeitsprozessen der Multi-Site Assessments am Standort Kaiseraugst und Du koordinierst die fur den Standort anwendbaren Multi-Site Assessments. Des Weiteren unterstutzt Du die Kollegeninnen aus dem Bereich Quality Compliance bei der Vorbereitung, der Durchfuhrung und der Nachbereitung von Inspektionen.

Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen am ganzen Standort Kaiseraugst sowie innerhalb des Pharma Technical Operations Netzwerk. Sicherstellung, dass die Multi-Site Assessments den internen QMS Vorgaben entsprechen und eingehalten werden. Koordination, Durchfuhrung und User-Support von Multi-Site Assessments fur den Standort Kaiseraugst sowie Betreuung, Koordination, Dokumentation und Nachverfolgung von Behorden- und Kundeninspektionen. Zentraler Oversight und Koordination bei der Erstellung von Quality Agreements und Service Level Agreements am Standort Kaiseraugst sowie Bereitschaft fur das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Forderung der Qualitat und Effizienz der QMS Prozesse durch Anwendung von LPS-Methoden. Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung und Unterstutzen bei der Aus- und Weiterbildung neuer Kollegeninnen.
Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit.


Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team-Fahigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es fur die erfolgreiche Arbeit in deinen beiden Teams und bereichsubergreifend benotigt. Du vertraust dir und anderen, ubernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine losungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tagliches Handeln.


Als Quality Compliance Manager verfugst Du uber eine mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatskontrolle oder Qualitatssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Abfullung. Du hast mindestens einen Bachelor Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften und vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung, oder verfugst uber eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung in diesem Bereich.

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen sowie Affinitat im Umgang mit IT-Systemen. Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsubergreifend zu lernen. Dazu gehort ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil und hohe Teamfahigkeit und Losungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. Ausgepragter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus. sowie sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie QMS-Systeme).

Die Stelle ist befristet.


Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.