• Startdatum: Ab sofort - sp\\xc3\\xa4testens 01.01.2024
• Enddatum: Jahresvertrag mit Verl\\xc3\\xa4ngerung
• Workload: 100%
• Home Office: m\\xc3\\xb6glich, max. 50%
• Reisen: Nein
• Sprachkenntnisse: Deutsch (flie\\xc3\\x9fend), Englisch (sehr gut)

• Unterst\\xc3\\xbctzung beim Aufbau und der Implementierung eines MES (Manufacturing Execution System) Systems am Standort, inklusive User Acceptance Testing und Prozesstransfer.
• Begleitung von Business Partnern bei Projekt- und Product Care Aktivit\\xc3\\xa4ten zur Verbesserung der Produktqualit\\xc3\\xa4t und Dokumentation.
• Pr\\xc3\\xbcfung und Genehmigung von \\xc3\\x84nderungen im Herstellprozess und der Produktpflege.
• \\xc3\\x9cberwachung und Freigabe von Projekt-, Produkt- und Prozessdokumenten sowie anderer relevanter Vorgaben.
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPA im Produktionsprozess und der Produktqualit\\xc3\\xa4t.
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei der Erstellung und Pflege von Prozessrisikoanalysen (pFMEA).
• Verantwortung f\\xc3\\xbcr die qualit\\xc3\\xa4tsrelevanten Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten.
• Prozessoptimierung zur Steigerung von Qualit\\xc3\\xa4t und Effizienz.
• Leitung und/oder Unterst\\xc3\\xbctzung von Projekten im Bereich Quality Management oder Operations.

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langj\\xc3\\xa4hrige Berufserfahrung im technischen Bereich.
• Erst Erfahrung in automatisierten und elektronisch dokumentierten Produktionsprozessen.
• Kenntnisse im Bereich MES Systemeinf\\xc3\\xbchrung und elektronischer Batch Dokumentation von Vorteil.
• Erfahrung im Quality Assurance Bereich f\\xc3\\xbcr Medizinprodukte / IVDs und Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation, NMPA).
• Mindestens 2 Jahre, f\\xc3\\xbcr die Senior Position mindestens 5 Jahre, Erfahrung im Umgang mit \\xc3\\x84nderungen und Abweichungen in der internen Produktion von Medizinprodukten / IVDs.
• Selbstst\\xc3\\xa4ndigkeit, Struktur, Zielstrebigkeit, Probleml\\xc3\\xb6sungsf\\xc3\\xa4higkeiten und hohe Qualit\\xc3\\xa4tsorientierung.
• Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und ganzheitlicher Beurteilung von Ma\\xc3\\x9fnahmen bei Produkt- und Prozess\\xc3\\xa4nderungen.

\\n\\n Talentor\\n \\n\\n