Job Description

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden fur internationale Markte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefullt und verpackt.
Zur Verstarkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmoglichsten Eintritt eine*n
Supervisor QC Freigabeanalytik (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben

• Personelle und fachliche Fuhrung des Teams der analytischen Qualitatskontrolle fur Rohstoffe und Fertigprodukte

• Koordination der Freigabe- und Stabilitatsprufungen von Rohstoffen und Fertigprodukten, unter Berucksichtigung von GMP Vorgaben und nach Absprache mit beteiligten Abteilungen

• Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten

• Definition und Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen

• Ausarbeiten von Sachverhalten und Erstellen von Berichten

• Erstellung und Aktualisierung von abteilungsspezifischen SOPs

• Erstellung und Bearbeitung von Change Control Antragen und Definition sowie Implementierung von CAPAs

• Prufung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten fur Laborgerate

• Verifizierung von Arzneibuch-Methoden, inklusive Erstellung der Dokumentation und Umsetzung im Labor

Ihr Profil

• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie mit 3-5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitatskontrolle der pharmazeutischen Industrie

• Ausgepragte Fuhrungsqualitaten und Erfahrungen als Vorgesetzter

• Teamplayer und sehr gute Kommunikationsfahigkeiten

• Hohes Mass an Eigenmotivation/proaktiver und ergebnisorientierter Arbeitsweise

• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, IR, Dissolution, Titrationen, Partikelgrossenbestimmung u.a.)

• Erfahrungen im Lean Lab Management / Six Sigma wunschenswert

• Erfahrung im Umgang mit den gangigen Arzneibuchern (./USP)

• Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeraten

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmoglichkeiten

• Moglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion

• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das Du vor dem Sie

• Gratis Parkplatze und OV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:
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