Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Technischer QA Manager 100%

• Uberwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Produktion synthetischer Molekule, einschliesslich CSV.
• Sicherstellung der QA-Aufsicht und Festlegung von Leitplanken bezuglich GMP und Qualitatsstandards.
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat.
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
• Durchfuhrung tiefgehender Ursachenanalysen zur Losung komplexer Probleme.
• Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitaten innerhalb IMP Quality
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen.
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits
• Unterstutzung von End-to-End-cGMP-Aktivitaten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig.
• Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (10+ Jahre), davon 5 Jahre in der QA
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung in der Herstellung synthetischer Molekule
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to have:

• Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Analytik synthetischer Molekule und von drug product
• Erfahrung mit der QMS Verwaltung

Startdatum: asap - spatestens am 01.09.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Verlangerung: sehr wahrscheinlich
Remote/Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Moglichkeit fur Home Office nach Absprache
Arbeitsplatz: Basel mit Option bei Bedarf auch Projekte in Kaiseraugst zu erledigen
Strafregisterauszug benotigt: Ja
Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.