Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 80 - 100 %
Elektro & Mechanik
Technischer QA Manager (m/w/d)
Beschreibung
Wir sind stolz darauf, First-Tier-Supplier von Roche zu sein. Wir suchen fur unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel/ Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Technischer QA Manager fur einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlangerung.
Tatigkeiten:

• Uberwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Produktion synthetischer Molekule, einschliesslich CSV
• Sicherstellung der QA-Aufsicht und Festlegung von Leitplanken bezuglich GMP und Qualitatsstandards
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Durchfuhrung tiefgehender Ursachenanalysen zur Losung komplexer Probleme
• Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitaten innerhalb IMP Quality
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits
• Unterstutzung von End-to-End-cGMP-Aktivitaten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Anforderungen:

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
• Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (10+ Jahre), davon 5 Jahre in der QA
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung in der Herstellung synthetischer Molekule
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to haves:

• Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Analytik synthetischer Molekule und von drug product
• Erfahrung mit der QMS Verwaltung

Ihre Benefits:

• Arbeiten Sie mit modernen und topaktuellen Arbeitsmitteln in einer innovativen Arbeitsumgebung
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fordert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschatzt fuhlen
• Profitieren Sie von finanzieller Forderung Ihrer beruflichen Weiterbildungsplane
• Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Handlern und uber 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder mit unserer Tankkarte von konstanten Rabatten auf Treibstoffen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.