Fresenius Kabi

To Support our Process Development team, we are currently looking for a Scientific Evaluation of Biotech Drug Products and Packaging Components Intern, 100% based in Eysins. The main functional goal of this position is to support the evaluation, testing, and…

HAUPTAUFGABEN: Kodierung mit R/python, Hypothesentests, lineare und nicht lineare Modellierung, Anwendung fortgeschrittener kinetischer Modellierung für Stabilitätsanalysen, Implementierung von überwachten oder unüberwachten Algorithmen des maschinellen Lernens für die Entwicklung von CMC für Biosimilars, Bericht an den Vorgesetzten und Einhaltung des Plans,…

Funktionale Zielsetzung: Leitung und Mitwirkung bei der Gestaltung, Entwicklung, Pflege und Verbesserung aller Prozesse, Aktivitäten und Systeme, die zur erfolgreichen und rechtzeitigen Einreichung von Dossiers beitragen. Hauptaufgaben: Unter Aufsicht Übernahme der Verantwortung für die operativen Aufgaben bei der Einreichung von…

Hauptaufgaben: Leitung der globalen Zulassungsstrategie für die Entwicklung von Biosimilars und Verwaltung von Einreichungsunterlagen und Zulassungsdaten für Biosimilars. Leitet die Vorbereitung und Durchführung von Sitzungen mit den Gesundheitsbehörden und verwaltet diese. Als regulatorischer Vertreter im Biosimilar Entwicklungsteam und in den…

Der Praktikant unterstützt die analytischen Teams bei Routineanalysen und/oder der Entwicklung von Analysemethoden. HAUPTAUFGABEN Teilnahme an Routineanalysen in den Laboratorien, Aufzeichnung aller Experimente (einschließlich Ausrüstung, Materialien und Reagenzien) in einer täglichen Routine mit Hilfe eines elektronischen Laborjournals, Aufzeichnung aller eingegangenen…